Imatinib w porównaniu z interferonem i niską dawką cytarabiny dla nowo zdiagnozowanej przewlekłej białaczki szpikowej przewlekłej ad 6

Wskaźniki najlepszych obserwowanych odpowiedzi hematologicznych i cytogenetycznych. Częstość odpowiedzi hematologicznych i cytogenetycznych przedstawiono w Tabeli 4. Podobnie jak w przypadku ogólnej całkowitej odpowiedzi hematologicznej w grupie imatynibu, niż w grupie leczenia skojarzonego (95,3% w porównaniu z 55,5%, P <0,001), odpowiedzi były szybszy. Mediana czasu do całkowitej odpowiedzi hematologicznej wynosiła miesiąc w grupie otrzymującej imatynib, w porównaniu z 2,5 miesiącem w grupie leczenia skojarzonego. Szacowane wskaźniki całkowitej odpowiedzi hematologicznej po 18 miesiącach wynosiły 96,8 procent w grupie imatynibu i 69,0 procent w grupie terapii skojarzonej. Rycina 1. Rycina 1. Estymacja czasu Kaplana-Meiera do głównej odpowiedzi cytogenetycznej. Dane dotyczące pacjentów, którzy przeszli do innej grupy leczenia lub przerwali leczenie z przyczyn innych niż progresja, zostały ocenzurowane. Po 12 miesiącach oszacowana częstość głównej odpowiedzi cytogenetycznej wynosiła 84,4% w grupie imatynibu i 30,3% w grupie otrzymującej interferon alfa plus cytarabinę w niskiej dawce; odpowiednie stawki po 18 miesiącach wynosiły 87,1% i 34,7%.
Szybkość głównej odpowiedzi cytogenetycznej wynosiła 85,2% w grupie imatynibu, w porównaniu z 22,1% w grupie terapii skojarzonej (P <0,001). W grupie imatinibu, nawet wśród osób z grupy wysokiego ryzyka według skali Sokala i Hasforda, częstość odpowiedzi cytogenetycznej wynosiła odpowiednio 69,0% i 78,9% (pełna odpowiedź cytogenetyczna, 56,3% i 65,8%). Stosując metodę Kaplana-Meiera, która kompensuje wysokie wskaźniki przejścia i odstawienia, szczególnie w grupie terapii skojarzonej, oszacowaliśmy, że wskaźnik głównej odpowiedzi cytogenetycznej po 18 miesiącach wynosił 87,1% (przedział ufności 95%, 84,1 do 90,0). ) w grupie otrzymującej imatynib i 34,7% (przedział ufności 95%, 29,3 do 40,0) w grupie leczenia skojarzonego (p <0,001) (ryc. 1). Odpowiednie wskaźniki całkowitej odpowiedzi cytogenetycznej po 18 miesiącach wynosiły 76,2% (przedział ufności 95%, 72,5 do 79,9) i 14,5% (przedział ufności 95%, 10,5 do 18,5, P <0,001).
Spośród 318 pacjentów, którzy przeszli do leczenia imatynibem, 82,4% miało pełną odpowiedź hematologiczną, a 55,7% miało główną odpowiedź cytogenetyczną, w tym 39,6%, którzy mieli pełną odpowiedź cytogenetyczną (Tabela 4). Trzech z 11 pacjentów, którzy przeszli z imatynibu do terapii skojarzonej, miało całkowitą odpowiedź hematologiczną, ale żadna nie miała odpowiedzi cytogenetycznej (Tabela 4).
Postęp choroby i przetrwanie
Ryc. 2. Rycina 2. Estymaty Kaplan-Meier z szybkości przeżycia bez progresji (panel A), przeżycie wolne od progresji do fazy przyspieszonej lub przewlekłej białaczki szpikowej (CML) (panel B) i bez progresji Przeżycie Według Sokal Risk Group (Panel C). Progresja została zdefiniowana przez dowolne z następujących zdarzeń, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej: śmierć, faza akceleracji lub CML o podłożu blastycznym, utrata odpowiedzi lub zwiększenie liczby białych krwinek. Wartość P odpowiada różnicy między grupami leczenia w obrębie każdej grupy ryzyka.
Po 12 miesiącach choroba nie postępowała u około 96,6% pacjentów w grupie imatynibu i 79,9% pacjentów w grupie leczenia skojarzonego (p <0,001) (Figura 2A); odpowiednie wartości po 18 miesiącach wynosiły 92,1 procent i 73,5 procent [przypisy: korona porcelanowa na metalu, terapia uzależnień lublin, fizjoterapia po angielsku ] [hasła pokrewne: pimafucort bez recepty, szpital grucy otwock, drut kirschnera ]