Imatinib w porównaniu z interferonem i niską dawką cytarabiny dla nowo zdiagnozowanej przewlekłej białaczki szpikowej przewlekłej ad 7

Po 12 miesiącach szacunkowe tempo uwolnienia od progresji do CML po fazie przyspieszonej lub CML-a wyniosło 98,5% w grupie imatynibu i 93,1% w grupie terapii skojarzonej (P <0,001) (Figura 2B). Odpowiednie wartości po 18 miesiącach wynosiły 96,7% i 91,5%. We wszystkich grupach ryzyka Sokal imatinib był istotnie skuteczniejszy od leczenia skojarzonego (p <0,001) (ryc. 2C). Oszacowane przeżycie po 18 miesiącach wyniosło 97,2% dla grupy imatynibu i 95,1% dla grupy terapii skojarzonej (P = 0,16). Jeśli przeżycie zostało ocenzurowane w momencie przeszczepienia szpiku kostnego, szacowane przeżycie w wieku 18 miesięcy wyniosło 97,4 procent w grupie imatynibu i 95,8 procent w grupie leczenia skojarzonego (p = 0,23). Dyskusja
W tym randomizowanym badaniu porównano imatynib z standardową terapią nowo zdiagnozowaną CML w fazie przewlekłej. Na podstawie znacznych różnic między obiema grupami, w szczególności w odniesieniu do wskaźników progresji, niezależna rada monitorująca dane zaleciła ujawnienie danych. Według wszystkich mierzonych zmiennych, w tym wskaźników całkowitej odpowiedzi hematologicznej, głównej i całkowitej odpowiedzi cytogenetycznej, braku progresji do CML po fazie przyspieszonej lub CML oraz tolerancji terapii, imatinib był znacznie lepszy niż interferon alfa plus cytarabina o niskiej dawce .
Gdy zaplanowano badanie, uznano, że połączenie interferonu alfa i cytarabiny w małej dawce jest najskuteczniejszym leczeniem u pacjentów ze świeżo zdiagnozowaną CML, którzy nie byli uważani za kandydatów do allogenicznego przeszczepienia komórek krwiotwórczych.36 Pomimo lepszych odpowiedzi cytogenetycznych przy połączeniu , nie potwierdzono poprawy przeżywalności.31 Niezależnie od tego, wyniki dla grupy kontrolnej skojarzonej z terapią w naszym badaniu (12-miesięczna stopa głównej odpowiedzi cytogenetycznej, 30,3% i 12-miesięczna stopa całkowitej odpowiedzi cytogenetycznej, 11,8%) są podobne do tych z francuskiego badania (odpowiednio 39 i 15 procent) 30 i włoskiego badania (odpowiednio 21 procent i 8 procent), 31 i żaden nie zbliżył się do znacznie lepszych wyników uzyskanych z imatynibem.
Ze względu na korzystne wyniki badania fazy II imatynibu w późnej fazie CML w fazie przewlekłej 20 uznaliśmy, że projekt krzyżowy jest niezbędnym elementem obecnego badania. Jedynie 79 pacjentów (14,3%) w grupie imatynibu zaprzestało stosowania leku lub przechodziło do terapii skojarzonej, podczas gdy 493 pacjentów (89,2%) w grupie leczenia skojarzonego. W czasie tej analizy 60 pacjentów (10,8 procent) nadal otrzymywało terapię skojarzoną. Imatinib wywoływał całkowitą odpowiedź hematologiczną u 82,4% pacjentów, którzy przeszli do tego leku z powodu leczenia skojarzonego i wywołali istotną odpowiedź cytogenetyczną w 55,7% i całkowitą odpowiedź cytogenetyczną w 39,6%. Wyniki te są podobne do wcześniejszych badań dotyczących imatynibu u pacjentów, którzy nie mieli odpowiedzi na leczenie interferonem alfa: 95 procent miało całkowitą odpowiedź hematologiczną, a 60 procent miało główną odpowiedź cytogenetyczną (41 procent miało całkowitą odpowiedź cytogenetyczną) .20
Analiza odpowiedzi była skomplikowana z powodu wysokiej częstości krzyżowania i zaprzestania leczenia
[przypisy: climax control skład, jakie są choroby zakaźne, poradnia aa warszawa ]
[podobne: piodermia zgorzelinowa, izotek a alkohol, piodermia ]