Leczenie za pomocą agonisty hormonu uwalniającego hormon luteinizujący u nastolatków o niskim wzroście ad

Przeprowadziliśmy randomizowane badanie w celu określenia wpływu czterech lat takiego leczenia na wzrost dorosłych nastolatków o niskim wzroście. Metody
Pacjenci
Młodzież z przewidywaną postacią dorosłego, która miała co najmniej 2,25 SD poniżej średniej populacji27 oraz z nieopłaconymi odciskami dłoni i nadgarstka kwalifikowała się do włączenia, niezależnie od przyczyny niskiego wzrostu. Badani byli uprawnieni, bez względu na to, czy otrzymywali terapię hormonem wzrostu.
Protokół
Badanie zostało zatwierdzone przez instytucyjną komisję przeglądową Narodowego Instytutu Zdrowia Dziecka i Rozwoju Człowieka. Otrzymaliśmy pisemną zgodę od nastolatków i pisemną zgodę rodziców. Audytor, który nie był zaangażowany w prowadzenie badania, zapewnił także, że dzieci i rodzice zrozumieli projekt badania.
Przydziały do leczenia zostały wykonane w sposób losowy, podwójnie ślepy, zgodnie z tabelą liczb losowych, bez stratyfikacji. Pacjenci zostali przydzieleni do grupy otrzymującej placebo lub agonistę LHRH, deslorelinę (6-D-tryptofan-9- [N-etylo-L-prolinamid] -10-desglycynoamid-LHRH-etyloamid), w dawce 4 .g na kilogram ciała waga, podawana każdego wieczoru przez wstrzyknięcie podskórne, przez cztery lata.2
Badani byli badani przez endokrynologa dziecięcego przed włączeniem do badania, co sześć miesięcy w trakcie leczenia, a następnie co rok. Przy każdej wizycie wysokość mierzono 10-krotnie za pomocą skalibrowanego stadiometru (Holtain), a masę mierzono za pomocą skali cyfrowej (Scaletronix). Ponadto podczas każdej wizyty uzyskano rentgenogram w celu określenia wieku kostnego i określono etap dojrzewania.28,29 Objętość jąder oszacowano za pomocą storczyka (Prader) .30 Jeden z nas, który nie był świadomy wykonywania zabiegów, ustalił wiek kości zgodnie z metodą Greulicha i Pyle a.31 Wysokość dorosłego została przewidziana zgodnie z metodą Bayleya i Pinneau.32 Wzrostu dorosłego mierzono, gdy wiek kostny przekraczał 16 lat u dziewcząt i 17 lat u chłopców, a gdy tempo wzrostu było mniej niż 1,5 cm na rok (tj. gdy wystąpiło więcej niż 99% wzrostu liniowego) .31
Stężenie gonadotropiny, testosteronu i estradiolu w osoczu mierzono w odstępach rocznych między 9 a 11 rano przed lub, w przypadku gonadotropin, po dożylnym podaniu 100 .g LHRH.33 Przeprowadzano testy metaboliczne, wątrobowe, nerkowe, hematologiczne i tarczycy przy każdej wizycie. Gdy badani osiągnęli dorosłą wysokość, wykonaliśmy absorpcjometrię rentgenowską o podwójnej energii w trybie wiązki ołówkowej (Hologic QDR-2000), aby określić gęstość mineralną kości kręgosłupa na L2-L4. Podano oceny producenta dotyczące odchylenia standardowego gęstości mineralnej kości dla wieku i płci. Zawiesinę kalibracyjną stosowano zgodnie ze specyfikacjami producenta. Użyliśmy również kwestionariuszy do przesiewania pacjentów z zaburzeniami afektywnymi34 i uzyskaliśmy informacje na temat osiągnięć szkolnych i dostosowań społecznych.
Młodzież, która uważała, że badany lek był nieskuteczny lub uznała przerwę w normalnym okresie dojrzewania za nie do przyjęcia, nie była zachęcana do kontynuowania leczenia. Zamiast tego były one obserwowane co roku, dopóki nie osiągnęły wzrostu dorosłych, tak aby można było przeprowadzić prawidłową analizę intencji leczenia.
Analiza statystyczna
Wyliczyliśmy, że potrzebna jest próba 50 dzieci do wykrycia różnicy 0,55 SD w wysokości dorosłego pomiędzy badanymi grupami (. = 0,05 i . = 0,80)
[podobne: terapia uzależnień lublin, climax control skład, przychodnia vitamed ]
[podobne: jednooczni, spychalscy środa wlkp, angiogeneza ]