Randomizowana próba aspiryny w celu zapobiegania gruczolakom jelita grubego cd

Acetaminofen został rozprowadzony w celu leczenia drobnych chorób i bólu. Co cztery miesiące pacjenci otrzymywali kwestionariusze dotyczące przestrzegania zasad leczenia; stosowanie leków, leków dostępnych bez recepty i suplementów diety; oraz występowanie objawów, chorób i hospitalizacji. W ankietach uwzględniono listy nazw marek i nazw chemicznych dostępnych bez recepty i NSAID na receptę, a pacjenci zostali zapytani o to, czy zażyli którykolwiek z wymienionych leków. Zgodnie z protokołem, pacjenci mieli przejść kolonoskopię z pełnym nadzorem 34 do 40 miesięcy po badaniu kwalifikacyjnym. Podczas każdej kolonoskopii endoskopista zapisał szacunkową wielkość i lokalizację wszystkich polipów i zmian w błonie śluzowej, które sugerowały nowotwór, zgodnie ze zwykłą praktyką kliniczną. Każdą zmianę usunięto i zbadano histologicznie w ośrodku klinicznym i patologiem badania. Polipy zostały sklasyfikowane przez patologa jako nowotworowe (gruczolakowate) lub nieneoplastyczne (np. Hiperplastyczne).
Pierwszorzędowym wynikiem badania był odsetek pacjentów, u których wykryto jednego lub więcej gruczolaków jelita grubego w okresie od jednego roku po randomizacji w przewidywanym badaniu kontrolnym. Jeżeli kolonoskopia inwigilacyjna nie była wykonywana w okresie określonym protokołem, ostatnie badanie co najmniej rok po randomizacji, do 28 września 2001 r., Zostało wykorzystane jako badanie kontrolne. Do wcześniejszych wtórnych wyników zaliczono liczbę gruczolaków jelita grubego i zaawansowane zmiany, określane jako gruczolaki tubulowate (25 do 75 procent cech kosmków), gruczolaki kosmków (ponad 75 procent kosmków), duże gruczolaki (o średnicy co najmniej cm), ciężka dysplazja, lub inwazyjny rak. Przeprowadzono również oddzielne analizy zmian w lewej stronie jelita grubego (okrężnicy zstępującej, esicy i odbytnicy) i prawej stronie jelita grubego (pozostała część jelita).
Analiza statystyczna
Ponieważ interwencja kwasu foliowego trwa, analiza ta porównuje grupy aspiryny niezależnie od leczenia kwasem foliowym. Pacjenci poddani obserwacji endoskopowej co najmniej rok po randomizacji zostali włączeni do analiz. Wstępnie zdefiniowana pierwotna analiza statystyczna była testem chi-kwadrat z 2 stopniami swobody dla tabeli kontyngencji porównującej ryzyko jednego lub więcej nowych gruczolaków w trzech grupach. Do porównania grup aspiryny z grupą placebo zastosowano surowe współczynniki ryzyka i 95-procentowe przedziały ufności. Skorygowane współczynniki ryzyka uzyskano z modeli logarytmiczno-liniowych, w których wiek, płeć, ośrodek kliniczny, liczba gruczolaków dożywotnich oraz czas obserwacji były współzmiennymi. Wśród pacjentów w pełnym teście czynnikowym trzy po drugim , ślepa analiza z dalszą korektą w celu przypisania leczenia folianem dała wyniki podobne do prezentowanych. Możliwość, że cechy charakterystyczne linii podstawowej zmodyfikowane efekty leczenia zostały ocenione przy użyciu warunków interakcji w modelu log-liniowym. Inne kliniczne punkty końcowe zostały porównane z użyciem dokładnego testu Fishera. Regresję Poissona zastosowano do oszacowania stosunków nawrotowych gruczolaków według grupy leczenia; wyniki te były podobne do wyników analizy ryzyka i nie zostały przedstawione
[hasła pokrewne: sabamed, anty hbs cena, chirurgia katowice ]
[przypisy: vivamed tarnów, hormon luteinizujący, sabamed ]