Randomizowana próba aspiryny w celu zapobiegania gruczolakom jelita grubego u pacjentów z wcześniejszym rakiem jelita grubego ad 5

Mediana czasu obserwacji wynosiła 30,9 miesiąca w grupie przyjmującej aspirynę (przedział międzykwartylu, 20,1 do 35,3) i 31,6 miesiąca w grupie placebo (zakres międzykwartylowy, 19,9 do 35,3). Tabela 3. Tabela 3. Liczba polipów wykrytych podczas dalszej kolonoskopii. Tabela 3 przedstawia liczbę gruczolaków wykrytych po randomizacji. Średnia (. SD) była niższa w grupie przyjmującej aspirynę niż w grupie placebo (0,30 . 0,87 vs. 0,49 . 0,99, P = 0,003 w teście Wilcoxona). Ponadto odsetek pacjentów, którzy mieli co najmniej jeden gruczolak po randomizacji, był niższy w grupie przyjmującej aspirynę niż w grupie placebo (17 procent vs. 27 procent, P = 0,004). Względne ryzyko nowego gruczolaka było istotnie niższe w grupie aspiryny niż w grupie placebo (względne ryzyko 0,65; przedział ufności 95%, 0,46 do 0,91), po dostosowaniu do wieku, płci, stadium raka, liczba procedur kolonoskopowych i czas do pierwszej kolonoskopii.
Rycina 1. Rycina 1. Estymaty Kaplan-Meier czasu do pierwszego gruczolaka. Figura pokazuje odsetek pacjentów, którzy wykryli co najmniej jeden polip podczas badania. Po dostosowaniu do czasu do pierwszego badania kolonoskopowego, liczby badań kolonoskopowych, stadium raka, wieku i płci, współczynnik ryzyka dla nowego polipa wynosił 0,64 w grupie aspiryny (95-procentowy przedział ufności, 0,43 do 0,94; P = 0,022), co wskazuje, że aspiryna opóźnia rozwój gruczolaków.
Średni rozmiar największego polipa był podobny w grupie placebo i grupie aspiryny (odpowiednio 4,0 i 3,5 mm, P = 0,85 w teście Wilcoxona) oraz w proporcjach pacjentów z zaawansowanymi gruczolakami (gruczolaki co najmniej cm w średnicy lub miał składniki kosmetyczne) nie różniły się istotnie w obu grupach.
Podczas fazy docierania wystąpiły dwa zdarzenia niepożądane 4 stopnia (ciężkie krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego lub wrzód, jak wykazano w badaniu radiologicznym lub radiologicznym baru), trzy zdarzenia niepożądane 3 stopnia (niestrawność wymagająca antagonistów receptora histaminowego H2, misoprostol, sukralfat lub omeprazol) i jeden możliwy przejściowy atak niedokrwienny. Po randomizacji zmarło 18 osób w grupie aspiryny; 7 było związanych z rakiem (4 nawracające), 7 z przyczyn sercowo-naczyniowych, a 4 z różnych innych przyczyn. Wystąpiły dwa zdarzenia niepożądane stopnia 4 w grupie otrzymującej aspirynę i cztery zdarzenia niepożądane 3. stopnia. W grupie placebo było 17 zgonów: 10 było spokrewnionych z rakiem (6 nawracających), 5 z przyczyn sercowo-naczyniowych, a 2 z różnych przyczyn. Wystąpiły dwa zdarzenia niepożądane stopnia 4 i cztery zdarzenia niepożądane 3. stopnia w grupie placebo. Wystąpiły dwa pociągnięcia, po jednym w każdej grupie.
Dyskusja
Wykazaliśmy, że w porównaniu z placebo dzienna dawka 325 mg aspiryny zmniejsza ryzyko wystąpienia gruczolaka u pacjentów z rakiem okrężnicy w wywiadzie. Leczenie kwasem acetylosalicylowym zmniejszyło liczbę gruczolaków i czas rozwoju gruczolaków. Częstość występowania i rodzaje działań niepożądanych były podobne w obu grupach.
Poparcie dla hipotezy, że kwas acetylosalicylowy chroni przed nowotworami jelita grubego, pochodzi z prospektywnego badania 7-9, 18-20 i retrospektywnego6, 26, 30, w którym jako punkt końcowy zastosowano rak jelita grubego lub gruczolaka jelita grubego.31 Badania te miały niezwykle spójne wyniki, z korzyściami niezależnie od wieku, rasy, płci, lokalizacji ośrodków badawczych i lokalizacji guza w okrężnicy lub odbytnicy, i ogólnie wykazały 40 do 50 procent redukcji ryzyka wystąpienia nowotworu jelita grubego
[więcej w: dermatologia dziecięca, urologia warszawa szpital, skierowania do sanatorium lista oczekujących ]
[hasła pokrewne: sobycor, szpital grucy otwock, drut kirschnera ]