Randomizowana próba aspiryny w celu zapobiegania gruczolakom jelita grubego

Dane laboratoryjne i epidemiologiczne sugerują, że aspiryna ma działanie przeciwnowotworowe w jelicie grubym. Metody
Przeprowadziliśmy randomizowaną, podwójnie zaślepioną próbę aspiryny jako środka chemioterapeutycznego przeciw gruczolakom jelita grubego. My losowo przydzieliliśmy 1121 pacjentom z najnowszą historią histologicznie udokumentowanych gruczolaków do otrzymywania placebo (372 pacjentów), 81 mg aspiryny (377 pacjentów) lub 325 mg aspiryny (372 pacjentów) na dobę. Zgodnie z protokołem, następującą po badaniu kolonoskopię wykonano około trzy lata po zakończeniu endoskopii kwalifikacyjnej. Porównaliśmy grupy pod względem ryzyka wystąpienia jednego lub więcej nowotworów (gruczolaków lub raka jelita grubego) przynajmniej rok po randomizacji, stosując uogólnione modele liniowe do obliczenia współczynników ryzyka i 95-procentowych przedziałów ufności.
Wyniki
Zgłoszone przestrzeganie zalecanych leków i unikanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych były doskonałe. Kolonoskopię kontrolną wykonano co najmniej rok po randomizacji 1084 pacjentów (97 procent). Częstość występowania jednego lub więcej gruczolaków wynosiła 47% w grupie placebo, 38% w grupie przyjmującej 81 mg aspiryny na dobę, a 45% w grupie przyjmującej 325 mg aspiryny na dobę (globalne P = 0,04). Niedopasowane względne ryzyko jakiegokolwiek gruczolaka (w porównaniu z grupą placebo) wyniosło 0,81 w grupie 81 mg (przedział ufności 95%, 0,69 do 0,96) i 0,96 w grupie 325 mg (przedział ufności 95%, 0,81 do 1,13) . W przypadku zaawansowanych nowotworów (gruczolaki o średnicy co najmniej cm lub z cechami tubulovillous lub kosmków, ciężką dysplazją lub rakiem inwazyjnym) odpowiednie ryzyko względne wynosiło 0,59 (przedział ufności 95%, 0,38 do 0,92) i 0,83 (przedział ufności 95%). 0,55 do 1,23).
Wnioski
Niskie dawki aspiryny mają umiarkowany wpływ chemoprewencyjny na gruczolaki w jelicie grubym.
Wprowadzenie
Istnieją znaczne dowody na to, że niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w szczególności aspiryna, zmniejszają ryzyko raka jelita grubego i gruczolaków. Zarówno badania epidemiologiczne, jak i badania eksperymentalne na zwierzętach wykazały działanie przeciwnowotworowe tych leków, 1,2 oraz badania z randomizacją u pacjentów z rodzinną polipowatością gruczolakową wykazały, że NSAID sulindak i celekoksyb mogą powodować regresję gruczolaków.3-6
Gruczolaki są prekursorami większości nowotworów jelita grubego. Epidemiologia gruczolaków bardzo przypomina nowotwór jelita grubego, 7,8 i zapobieganie gruczolakom najprawdopodobniej zapobiegnie również rakowi jelita grubego. Jednakże, ponieważ same dane obserwacyjne nie mogą ogólnie ustalić skuteczności chemoprewentywnej, przeprowadziliśmy randomizowaną próbę aspiryny w celu zapobiegania gruczolakom jelita grubego.
Metody
Projekt badania
Badanie Zapobiegania Polipołom Aspiryny / Folianu jest randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo testem skuteczności doustnej aspiryny, kwasu foliowego lub obu, aby zapobiegać gruczolakom jelita grubego. Badanie ma charakter trzy-dwójkowy, porównując 81 mg i 325 mg aspiryny na dobę z placebo i porównując mg kwasu foliowego na dobę z placebo. Badanie początkowo miało na celu zbadanie tylko aspiryny, ale wkrótce po rozpoczęciu rekrutacji rozszerzono badania, aby zbadać także kwas foliowy
[przypisy: tk miednicy, przychodnia vitamed, nfz sanatoria kolejka oczekujących ]
[hasła pokrewne: dziś jestem blondynką, gumtree poznań zwierzaki, przodopochylenie miednicy ]